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头颈部肿瘤由于其特定的解剖位置和对射线的敏感性,放射治疗的效果尤为突出,是其主要的治疗手段之一,但放射治疗不可避免地引起受照部位的皮肤损伤。据统计,肿瘤放疗患者皮肤损伤的发生率为91.4%,因损伤严重而被迫中断治疗的发生率为58.1%[1]。为了减轻患者的痛苦,使放疗顺利进行,以及寻找经济、有效的减轻放射性皮肤损伤的措施,经我院伦理委员会批准,本研究于2011年2月至2012年3月在患者放疗前后外涂自制中药油(已获国家发明专利,专利号ZL201010607450.9),发现其能有效预防放射性皮肤损伤的发生,现将结果报道如下。
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选取2011年2月至2012年3月经病理学证实为头颈部肿瘤并接受放疗的患者99例,其中,男性60例、女性39例,年龄24~69岁,平均(42.0±3.6)岁; 99例患者中,鼻咽癌53例、喉癌21例、舌癌10例、副鼻窦癌15例,均采用6MV-X线进行常规分割放疗,日放疗剂量为2.0 Gy,总放疗剂量为60~70 Gy; 放疗频率为5次/周,1次/d。按入院先后顺序,采用随机数字法将99例患者分为A组(34例)、B组(33例)和C组(32例),所有患者或家属均被告知并签署知情同意书。3组患者年龄、性别、病理分型、营养状况、照射剂量之间的差异无统计学意义,且具有可比性(表 1)。
组别 例数 性别 年龄(岁) 临床诊断 病理分型 放射剂量(Gy) 男 女 ≤40 >40 鼻咽癌 喉癌 舌癌 副鼻窦癌 鳞癌 腺癌 未分化癌 60 65 70 A组 34 22 12 14 20 18 8 4 4 23 5 6 6 17 11 B组 33 20 13 15 18 19 7 2 5 21 4 8 5 15 13 C组 32 18 14 15 17 16 6 4 6 22 5 5 6 15 11 Table 1. Comparison on general data of patients in group A, group B and group C(case)
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A组采用自制中药油,其基本方药组成为:紫草15 g、青黛6 g、黄连6 g、大黄15 g、乳香12 g、没药12 g、麻油500 ml; 中药制剂批准文号:鲁药制字Z10080014。B组选用医用射线防护喷剂,其主要成分是超氧化物歧化酶,由苏州市劲奥医疗器械有限公司生产,生产批号: 20110115。湿润烧伤膏其主要成分有黄连、黄柏、地龙、罂粟壳,由汕头市美宝制药有限公司生产,生产批号: 1204903A。
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(1) 使用方法:放疗前对患者进行放射野皮肤防护知识宣教:保持照射野皮肤清洁,日常使用温水清洗,避免摩擦和阳光照射,勿涂刺激性药物; 勤剪指甲,宜穿宽松的棉质衣服,出现瘙痒、脱屑、裂皮时不用手搔抓及撕剥。A组于照射前将自制中药油外涂于照射野皮肤上,每平方厘米涂抹约0.1 ml,照射(治疗结束)后继续用药3 d,3次/d,直至放疗结束; B组采用医用射线防护喷剂; C组采用湿润烧伤膏。B组和C组的用药方法均同A组。(2)观察指标:根据美国放射肿瘤学研究中心和欧洲放射肿瘤学会急性皮肤放射损伤分级标准[2],对皮肤放射性损伤分级如下: 0级:无变化; Ⅰ级:轻微的红斑或干性脱皮; Ⅱ级:中度的红斑,斑块状湿性脱皮; Ⅲ级:直径≥1.5 cm融合性湿性脱皮,且位于皮肤皱褶处,凹陷性水肿,微小创伤或擦伤即可出血; Ⅳ级:全真皮层的皮肤坏死或溃疡,受累部位自发性出血,包括非外伤引起出血。(3)病情观察:每日早、晚两次由专人负责检查照射野皮肤,并作记录,连续观察14 d。
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采用SPSS 10.0统计学软件,对3组发生放射性皮肤损伤的例数采用χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
1.1. 一般资料
1.2. 材料
1.3. 使用方法和观察指标
1.4. 统计学方法
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A组患者放射性皮肤损伤的发生率为14.7%,B组为21.2%,C组为46.9%,A、B两组间比较差异无统计学意义(χ2=0.4822,P>0.05);A、C两组间比较差异有统计学意义(χ2=8.0772,P<0.01);B、C两组间比较差异有统计学意义(χ2=4.7786,P<0.05)(表 2)。
组别 例数 放射性皮肤损伤分级(例) 放射性皮肤损伤发生率(%) 0 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ A组 34 29 1 4 0 0 14.7 B组 33 26 1 5 1 0 21.2 C组 32 17 3 8 4 0 46.9 Table 2. Comparison on incident rate of radiation-induced skin injury of patients among group A, group B and group C