美国PET放射性药物的生产和质量控制管理
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摘要: 随着正电子发射断层(PET)技术在临床应用的日益推广,PET放射性药物研制、开发的质量控制已引起关注。为此,编译了美国药典第23版(USPXXIII)收载的"放射化学自动合成仪"及其第八增补本增订的"正电子发射断层显像用放射性药物——合成",供参考。
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[1] US Pharmacopeial Forum, 1996; 22(1):1940 [2] USP ⅩⅩⅢ, USPC Inc, 12601 Twinbrook Park-way, Rockville, MD 20852, 1994 [3] US Pharmacopeial Forum, 1996; 22(1):1735 [4] US Pharmacopeial Folum, 1997; 23(5):4861 [5] US Pharmacopeial Folum, 1998; 24(2):5972 [6] The Eighth Supplement of USP ⅩⅩⅢ
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