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目前，影像学检查是临床上疾病诊断和分期的首选方法，在疾病治疗和随访中也起到重要作用[1]。X射线设备质量控制是通过对X射线设备的性能检测、维护和对X射线影像形成过程的监测和校正行为，保证影像质量[2]。质量控制的作用是确保获得足够的诊断信息和足够高的诊断图像质量，并尽可能地减少受检者受照剂量[3-4]。我们根据医院级别和性质，选择三级医院、二级医院、一级医院和民营医院进行调查，分析不同级别医院的医用X射线摄影机的合格率、国产设备占有率和使用年限大于10年的占有率之间是否存在差异，并探讨可能存在的原因。通过对天津市6个行政区医用X射线摄影机的质量控制检测，初步掌握天津市6个行政区不同级别医院所使用的医用X射线摄影机的性能指标状况。
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采用分层随机抽样方法，选取2016年4月至2017年2月天津市6个区（河西区、河东区、红桥区、西青区、滨海新区和静海区）82家医疗机构正常使用的医用诊断X射线摄影机：包括屏片X射线摄影机、计算机X射线摄影机（CR）和数字化X射线摄影机（DR）。选取的设备共计172台，约占天津市医疗机构设备的30%，其中三级医院68台，二级医院40台，一级医院27台，民营医院37台。选取原则：医疗机构正常使用且能够正常完成质量控制检测所要求的检测项目的设备，因设备功能缺陷、设备故障、损坏或报停等原因无法完成全部检测项目的设备不能入选。
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采用瑞典奥利科公司巴拉库达（Barracuda）型X射线机多功能质量检测评价系统。该套测量设备集成了辐射输出剂量、管电压、辐射质、曝光时间等测量模式[5]及诊断X射线评价辅助装置（3 mm厚度铅板、线束准直检测筒、检测板等）。所有设备均经计量部门检定合格后使用。
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依据国家《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS 76—2011）[2]标准开展放射诊疗设备质量控制检测，每台设备只要有一项指标不合格，即判定该设备不合格。此次检测的放射诊疗设备均在正常运行状态下进行。
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本研究检测项目依照国家《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS 76—2011）[2]标准的要求进行。鉴于屏片X射线摄影机、计算机X射线摄影机（CR）和数字化X射线摄影机（DR）3种常规X射线诊断设备的特点和功能不尽相同，本次调查主要针对以下9个共性指标来开展[6-7]：输出量重复性、输出量线性、有用线束半值层、输出量、管电压指示的偏离、曝光时间指示的偏离、有用线束垂直度偏离、光野与照射野四边的偏离和光野与照射野中心的偏离。
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检测仪器每年定期到国家法定计量部门进行检定和校准，确保检测仪器在检定有效期限内，功能正常。现场检测实行双人联合检测制度，检测数据严格按照国家法定计量部门给定的校准系数进行数据修正，并有专人核校，确保数据的准确性和客观性。
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采用SPSS16.0软件进行统计学分析。多组样本组间率的比较采用R×C列联表的χ2检验，P < 0.05表示差异有统计学意义；多组样本间率的两两比较，采用χ2分割法，P < 0.01表示差异有统计学意义。
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医用X射线摄影机相关检测项目、指标要求和设备合格情况的汇总结果见表 1。
检测项目 检测要求 合格数/台 合格率/% 输出量 基线值±20% 149 86.6 输出量线性 ±10% 168 97.7 输出量重复性 ±10% 167 97.1 管电压指示的偏离 ±5 kV 142 82.6 曝光时间指示的偏离 t≥0.1s：±10%
t < 0.1s：±15%160 93.0 有用线束半值层 ≥2.3 mmAl 169 98.3 有用线束垂直度偏离 ≤3° 161 93.6 光野与照射野四边的偏离 任一边±1 cm 137 79.7 光野与照射野中心的偏离 ≤1 cm 163 94.8 表 1 天津市172台医用X射线摄影机质量控制检测结果
Table 1. Quality control test results of radiography unit
在172台设备中，设备质量控制检测合格率为69.2%；在9项指标中，管电压指示的偏离和光野与照射影四边的偏离合格率分别为82.6%和79.7%，低于其余7项的合格率，其余7项合格率均在85%以上（表 1）。
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不同级别医院相关设备的设备合格率、国产设备占有率以及设备使用年限的调查结果见表 2。由表 2可知：三级医院、二级医院、一级医院和民营医院的设备合格率分别为82.4%、72.5%、51.9%和54.1%，其中三级医院与一级医院和民营医院的差异有统计学意义（χ2=9.272、9.599，均P < 0.01）；三级医院、二级医院、一级医院和民营医院的国产设备占有率分别为7.35%、27.5%、92.6%和78.4%，其中三级医院与二级医院、一级医院和民营医院差异有统计学意义（χ2=7.907、64.184、54.478，均P < 0.01）、二级医院与一级医院和民营医院的差异均具有统计学意义（χ2=27.472、19.932，均P < 0.01）；三级医院、二级医院、一级医院和民营医院使用设备年限大于10年的比例分别为16.2%、25.0%、51.9%和32.4%，其中三级医院和一级医院的差异具有统计学意义（χ2=12.933，P < 0.01）。
医院级别 检测数/台 合格数/台 合格率/% 国产设备/台 国产设备占有率/% 使用年限>10 a/台 使用年限>10 a/% 三级医院 68 56 82.4 5 7.35 11 16.2 二级医院 40 29 72.5 11 27.5b 10 25.0 一级医院 27 14 51.9a 25 92.6b, c 14 51.9d 民营医院 37 20 54.1a 29 78.4b, c 12 32.4 注：表中，a：与三级医院比较，差异有统计学意义（χ2=9.272、9.599，均P < 0.01）；b：与三级医院比较，差异有统计学意义（χ2=7.907、64.184、54.478，均P < 0.01）；c：与二级医院比较，差异有统计学意义（χ2=27.472、19.932，均P < 0.01）；与三级医院比较，差异有统计学意义（χ2=12.933，均P < 0.01）。 表 2 天津市不同级别医院使用的放射诊疗设备情况
Table 2. Radiological diagnosis and treatment equipment in different hospital levels
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研究发现，管电压指示的偏离和光野与照射野四边的偏离两项指标合格率往往低于其他指标的合格率，显示两项检测指标是医用诊断X射线摄影机最容易发生故障的项目[8-11]。本研究结果发现，医用X射线摄影机检测项目中管电压指示的偏离和光野与照射野四边的偏离两项指标合格率最低，与贾云飞等[9]的研究结果一致。管电压是医用X射线摄影机最重要的参数之一[12]，管电压过高或过低都会影响影像的清晰度而造成误诊或漏诊，而光野偏离过大，可能导致照射野不足造成漏诊或重拍，也可能导致受检者的受照射剂量增大。因此，通过质量控制检测，及时发现、维护可以提高医用X射线机诊断影像质量，减少受检者的辐射剂量，降低重拍率、误诊率和漏诊率[13-14]。
我们分析发现，不同级别医院之间医用X射线摄影机的检测结果在合格率、国产设备占有率和使用年限大于10年的占有率之间均存在差异。民营医院设备检测合格率显著低于三级医院，二级医院、一级医院和民营医院国产设备占有率高于三级医院，一级医院设备使用年限大于10年的设备显著高于三级医院。一级医院和民营医院的合格率较低，与医用X射线摄影机的使用年限过长、设备老化、损坏、设备维护维修保养缺失和放射工作人员不正当使用以及质量控制监测不足等因素有关[5]。由于三级医院自身经济状况较好，以及各级政府对三级医院的大力支持，三级医院对医用诊断X射线摄影设备更新换代快，并且对设备维护、维修和保养具有较强的能力[11]。
针对上述情况和可能的原因，政府部门应加大对三级以下医院的投入，及时更换新设备，提高放射诊疗设备性能[11]；各级医疗机构应认真履行职责，重视设备的质量控制检测，加强质量管理，确保放射诊疗设备及其相关设备的技术指标、性能和安全等符合有关标准要求；卫生监督部门应加大宣传、加强监督，促进医用X射线机诊断影像质量的提高，降低放射工作人员职业照射剂量和受检者的辐射剂量，防止重拍、误诊和漏诊的发生。
2016年天津市部分区医用X射线摄影机质量控制状态检测结果与分析
Quality control status test and analysis of partial radiography unit in Tianjin
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摘要:
目的通过对天津市6个行政区内172台医用X射线摄影机质量控制检测，了解天津市6个行政区医用X射线摄影机的性能指标状况。 方法根据医院级别和性质将医疗机构分为三级医院、二级医院、一级医院和民营医院，按照《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》（WS 76—2011）标准对其中共性的9项指标进行检测，9项指标均合格的设备被判定为合格。采用SPSS16.0软件进行统计学分析。多组样本组间率的比较采用R×C列联表的χ2检验，多组样本间率的两两比较采用χ2分割法。 结果在172台设备中，合格的设备占69.2%；不合格指标主要是管电压指示的偏离和光野与照射野四边的偏离。三级医院设备合格率为82.4%，高于一级医院的51.9%和民营医院的54.1%，差异有统计学意义（χ2=9.272、9.599，均P < 0.01）；三级医院国产设备占有率为7.35%，低于二级医院的27.5%、一级医院的92.6%和民营医院的78.4%，差异有统计学意义（χ2=7.907、64.184、54.478，均P < 0.01）；二级医院国产设备占有率也低于一级医院和民营医院，差异有统计学意义（χ2=27.472、19.932，均P < 0.01）；在用设备使用年限大于10年的，三级医院占16.2%，低于一级医院的51.9%，差异有统计学意义（χ2=12.933，P < 0.01）。 结论天津市6个行政区二级、三级医院医用X射线摄影机性能状态良好，一级和民营医院需进一步优化设备和加强质量控制管理。 Abstract:ObjectiveTo understand the performance indicators of radiography unit in six district of Tianjin. We tested and analyzed the testing results of 172 radiography unit in the light of quality control inspection and evaluation methods. MethodsThe medical institution was divide into tertiary hospital, secondary hospital, community hospital and private hospital. We tested the nine indexs of radiography unit with the Specifications for Testing of Image Quality Control in Medical X-ray Diagnostic Equipment(WS 76-2011). And only when the nine index were qualified, the radiography unit was judged to be qualified. All date were analysed by SPSS 16.0. Multi-sample rate was done by R×C Chi-square test, and multiple comparisons of rate was done by partition of Chi-square test method. ResultsThe qualified rate of the 172 units were 69.2%. The unqualified indexs of radiography unit were the deviation of the pipe voltage indicator and the deviation of the light field from the four sides of the irradiation field. The qualified rate of state testing in tertiary hospital was 82.4%, which was higher than that 51.9% in community hospital and 54.1% in private hospital(χ2=9.272, 9.599, both P < 0.01), and these differences were all statistically significant. The occupancy rate of domestic radiography unit in tertiary hospital was 7.35%, which were lower than that 27.5% in secondary hospital, that 92.6% in community hospital and that 78.4%(χ2=7.907, 64.184, 54.478, all P < 0.01) in private hospital, and these differences were all statistically significant. And the occupancy rate of domestic radiography unit in secondary hospital were lower than that in community hospital and private hospital(χ2=27.472, 19.932, both P < 0.01), and these differences were all statistically significant. The rate of radiography unit used by tertiary hospitals over 10 years was 16.2%, which was lower than that 51.9%(χ2=12.933, P < 0.01) in community hospital, and this difference was statistically significant. ConclusionThe performance status of radiography unit in tertiary hospital and secondary hospital of the six district of Tianjin are satisfactory, wherea community hospitals and private hospital need to optimize radiography unit and strengthen quality control management. -
Key words:
- X-ray computed radiograph /
- Quality control /
- Quality management
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表 1 天津市172台医用X射线摄影机质量控制检测结果
Table 1. Quality control test results of radiography unit
检测项目 检测要求 合格数/台 合格率/% 输出量 基线值±20% 149 86.6 输出量线性 ±10% 168 97.7 输出量重复性 ±10% 167 97.1 管电压指示的偏离 ±5 kV 142 82.6 曝光时间指示的偏离 t≥0.1s：±10%
t < 0.1s：±15%160 93.0 有用线束半值层 ≥2.3 mmAl 169 98.3 有用线束垂直度偏离 ≤3° 161 93.6 光野与照射野四边的偏离 任一边±1 cm 137 79.7 光野与照射野中心的偏离 ≤1 cm 163 94.8 
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表 2 天津市不同级别医院使用的放射诊疗设备情况
Table 2. Radiological diagnosis and treatment equipment in different hospital levels
医院级别 检测数/台 合格数/台 合格率/% 国产设备/台 国产设备占有率/% 使用年限>10 a/台 使用年限>10 a/% 三级医院 68 56 82.4 5 7.35 11 16.2 二级医院 40 29 72.5 11 27.5b 10 25.0 一级医院 27 14 51.9a 25 92.6b, c 14 51.9d 民营医院 37 20 54.1a 29 78.4b, c 12 32.4 注：表中，a：与三级医院比较，差异有统计学意义（χ2=9.272、9.599，均P < 0.01）；b：与三级医院比较，差异有统计学意义（χ2=7.907、64.184、54.478，均P < 0.01）；c：与二级医院比较，差异有统计学意义（χ2=27.472、19.932，均P < 0.01）；与三级医院比较，差异有统计学意义（χ2=12.933，均P < 0.01）。
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