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甲状腺功能亢进症(甲亢)是内分泌病中的常见多发病, 而Graves病约占所有甲亢患者的85%[1]。抗甲状腺药物、外科手术和131I治疗是目前公认的治疗Graves病的方法, 其中131I治疗占有重要的地位[2-3]。为保证131I治疗Graves病的医疗质量和安全, 根据相关法规并结合我科的实际制定131I治疗Graves病的组织措施和技术措施, 在临床实践中取得良好效果, 现报告如下。
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根据Graves病诊断及131I治疗适应证标准[3-5], 收集2007年10月至2010年7月在我院确诊并接受131I治疗的Graves病患者104例, 其中男性34例、女性70例, 年龄17~75岁, 病程1月~18年, 甲状腺大小: I度26例、II度57例、III度21例。
Na131I口服液为中国原子能研究院原子高科公司生产。用安徽合肥众成公司DGY型核多功能仪测量甲状腺摄碘率及其半衰期, 用美国CAPINTEC. INCCRC-15R活度计测量Na131I口服液放射性活度。
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实行三级医师负责制, 建立131I治疗医疗质量控制小组, 对医疗质量进行全程管理(诊断、治疗、随访、病案管理等); 制定131I治疗Graves病的临床路径, 根据患者病情及用药情况, 停用抗甲状腺药物3 d~4周, 认真完成体检及甲状腺功能、甲状腺摄131I率、甲状腺彩超、心电图、肝肾功能等相关检查, 进一步明确诊断, 把握好适应证, 及时完成病历记录, 制定以131I治疗为主的综合治疗措施; 做好医患沟通, 患者签署知情同意书。根据甲状腺彩超检查结果和甲状腺触诊确定甲状腺质量, 结合甲状腺摄131I率等计算131I治疗剂量(131I使用剂量: 1.48~4.81MBq/g甲状腺), 并根据患者病情特点等调整和确定个体化治疗剂量并经上级医师审定; 由两人核对131I取用剂量, 一次性空腹口服给药。服药后按辐射防护要求管理; 治疗后定期随访并进行疗效评价。
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相关数据用SPSS11.0.1统计学软件进行χ2检验及秩和检验分析。
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按上述方法治疗后的104例Graves病患者, 随访6~36月, 均无不良反应发生, 一次治愈62例, 其中男性16例、女性46例; 好转41例, 其中男性18例、女性23例; 无效1例为女性病例。一次治疗的治愈率为59.6%, 有效率为99.9%;无效率为0.1%。男、女治愈率分别为47.1%(16/34)、65.7%(46/70), 二者的差异无统计学意义(χ2=3.31, P > 0.05)。
随访病例除1例无效外, 其余病例治疗后1周甲状腺体积缩小, 治疗后3个月甲状腺大小: 0度23例、I度61例、II度19例、III度1例, 与治疗前相比显著缩小(F=-10.36, P < 0.001)。
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Graves病是甲状腺毒症最常见的一种类型, 约占临床甲亢患者的85%。抗甲状腺药物、外科手术和131I治疗是目前公认的治疗Graves病的有效方法。抗甲状腺药物疗效肯定、安全, 但疗程长、复发率高, 可能产生严重的药物不良反应。外科手术治疗复发率低, 但甲减发生率高, 并可导致一些并发症和留下手术疤痕。随着新的循征医学证据的不断出现, 现认为131I治疗简便、安全、高效, 除甲减外无不良后果, 无论治疗效果还是从医疗成本分析都比抗甲状腺药物和手术治疗有明显的优势, 其在Graves病治疗的重要地位明显上升, 在欧美发达国家131I治疗已作为甲亢首选疗法, 《中国甲状腺疾病诊治指南》(2007年)也已将其列为甲亢的重要治疗方法[3, 7]。
131I治疗Graves病为内放射治疗, 必须保证医疗安全和医疗质量, 保障公共安全。面对其在国内使用日渐普及的形势, 其规范化、科学化和标准化建设显得十分重要和紧迫。为此, 我们根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《放射诊疗管理规定》(卫生部第46号令)及中华医学会核医学分会《核医学临床技术操作规范》等相关法规结合我科实际, 制定131I治疗Graves病的组织措施和技术措施并加以落实, 取得良好效果。
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(1) 建立健全内部组织机构, 依法依规从事诊疗活动: 按《放射诊疗许可证》、《放射性药品使用许可证》等许可的内容从事诊疗工作; 建立专业治疗组, 实行三级医师负责制, 严格执行131I治疗剂量的上级医师审核确定制度, 131I使用剂量的双人核对制度; 医疗质量控制小组对医疗质量进行全程管理(诊断、治疗、随访、病案管理等)。
(2) 制定安全操作规程和应急预案, 落实岗位责任制, 遵守放射诊疗法规及核医学诊疗技术操作规范, 做好防护工作, 保证医疗质量、维护公共卫生、保护工作人员健康, 严防放射事故的发生。
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做好医患沟通, 医师告知患者131I治疗的目的、风险、费用、需遵守的有关注意事项等, 患者签署知情同意书; 停用影响131I治疗效果的药物或食物, 指导停用时间; 进行系统的体检及常规检查, 认真书写医疗文书。对育龄期女性在治疗前1~2d应查血绒毛膜促性腺激素水平, 排除妊娠可能。
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根据甲状腺彩超检查结果结合甲状腺触诊确定甲状腺质量和质地, 再结合甲状腺摄131I率、患者病情特点等具体情况计算个体化治疗剂量(131I使用剂量: 1.48~4.81MBq/g甲状腺), 并由上级医师审定。
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严格执行查对制度, 给药记录实行医师和护士双签名。一般采用一次性空腹口服给药, 患者服药后按辐射防护要求管理。
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治疗后1个月进行第一次随访, 以后可根据情况每2~6个月随访1次, 如治愈则0.5~1年随访1次。
通过临床实践, 我科用131I进行治疗的104例Graves病患者均未发生不良反应, 随访6~36月, 一次治愈率为59.6%, 有效率为99.9%, 治疗后甲状腺体积明显缩小或恢复正常大小, 颈部整容、美容效果显著, 与手术治疗或抗甲状腺药物治相比医疗费用明显较低, 受到患者的好评。
本研究认为, 131I治疗Graves病具有良好的治疗效果和医疗成本优势, 有良好的应用前景, 而治疗的规范化、标准化是其医疗安全、医疗质量以及和谐医患关系的重要保证。
131I治疗Graves病规范化建设体会
Standardization of 131I therapy for Graves disease
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摘要:
目的 建立131I治疗Graves病规范化措施，保障医疗安全和医疗质量。 方法 制定131I治疗Graves病的组织措施和技术措施，对Graves病患者进行131I规范化治疗并定期随访。 结果 接受131I治疗的104例患者，随访6~36月，均无不良反应发生，一次治愈率为59.6%，有效率为99.9%，疗效满意。 结论 131I治疗Graves病规范化建设是医疗质量和医疗安全的重要保证。 Abstract:Objective To establish the normative and standard measures, to ensure medical safety and quality of care of the patients with Graves disease treated by 131I therapy. Methods Formulating and strictly implementing the medical organizational and technical measures of 131I therapy for Graves disease and regular follow-up. Results Receiving 131I treatment of 104 patients, follow-up 6－36 months, no adverse events, the cure rate of 59.6%, the efficient rate is 99.9%. Conclusion It is important guarantee for the medical quality and safety to standardize the 131I therapy of Graves disease. -
Key words:
- Graves disease /
- Iodine radioisotopes /
- Radiotherapy /
- Benchmarking
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[1] 陆再英, 钟南山. 内科学. 7版. 北京: 人民卫生出版社, 2008: 712-721.
[2] 邢家骝. 131I治疗甲状腺功能亢进症. 北京: 人民卫生出版社, 2002: 152.
[3] 中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组. 中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺功能亢进症. 中华内科杂志, 2007, 10(46): 876-882.
[4] Brent GA. Graves'disease. N Engl J Med, 2008, 358(24): 2594-2605. [5] 中华医学会核医学分会. 甲状腺疾病的131I治疗//中华医学会. 临床技术操作规范核医学分册. 北京: 人民军医出版社, 2004: 175-177.
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